以创新技术和产品，布局非医、toC和基层医疗！

        依托NuRapid^®核酸快检技术，推进海关检验检疫定制化产品合作；推进“尿比妥”唾液尿酸自测产品的toC营销，满足1.8亿高血尿患者的自我管理需求；加速实现基层医疗机构NuRapid^®核酸自检能力，为儿童老人呼吸道感染、女性生殖感染提供精准快捷诊断。

        创新业务部致力为大众提供高品质且差异化产品和服务！

        依托创新生物检验技术平台，开展多模式商业授权合作。

CST4全称人半胱氨酸蛋白酶抑制剂S（CST4），是我们公司独家研发，国际首创的一个胃肠肿瘤标志物。

DR-70用于肺癌、胃癌、乳腺癌、结肠癌、直肠癌、食管癌、肝癌、卵巢癌、宫颈癌、甲状腺癌、膀胱癌、头颈癌、前列腺癌共13种癌症的早期筛查、疗效评估和疾病监测。

Septin9基因甲基化检测，可以用于结直肠癌的早期筛查、辅助诊断及病情监控。

ctDNA（循环肿瘤DNA），是携带了肿瘤特有信息的肿瘤细胞DNA，是肿瘤散落在血液中的标志，通过ctDNA检测，能够检出血液中的肿瘤踪迹。

基于CTC3.0技术平台的研发、产品及平台合作

      利用“尺寸过滤+阴性排除+阳性富集”三合一CTC分离捕获仪CellSorting^TM，采用"智能阅片（Ceimga）+微量测序（msSEQ）+体外扩增"深度分析，CTC可广泛应用于早诊、治疗、转移和复发等肿瘤全病程管理。

      通过AI扫描识别，CTC3.0极大提升了临床检测效率，降低操作难度；微量CTC测序深度揭示转移细胞的分子信息；体外CTC扩增是耐药患者唯一的个性化体外试药机会，实现更多样和特色的临床应用。

       BD部门可采用整包、部分外包、产品委托研发及产品授权等方式，采用不同模式个性化商业合作。

       合作联系：158 6236 8601 （微信同号）李先生

医院营销事业部临床线主要经营人Septin9基因甲基化检测试剂盒、人半胱氨酸蛋白酶抑制剂S(CST4)检测试剂盒、人KRAS基因突变检测试剂盒、人EGFR基因突变检测试剂盒、血浆EGFR基因突变检测试剂盒五款产品。

其产品覆盖结直肠癌和胃肠癌的全病程监控、结直肠癌突变伴随用药指导以及非小细胞肺癌突变伴随用药指导，重点面向医院检验科、病理科、体检科、普外科、胃肠外科、肛肠外科、肿瘤科以及消化内科等科室。

一般为5个工作日。

一般为5个工作日。

一般为5个工作日。

一般为10个工作日。

医院营销事业部公立体检线主要经营人纤维蛋白原降解产物DR-70检测试剂盒，应用于泛癌种癌症早期预警。

DR-70是一个肿瘤相对特异指标，在胃癌、肺癌、肠癌、乳腺癌、食管癌、肝癌、肾癌、膀胱癌、前列腺癌、宫颈癌等多种肿瘤患者血清里面有升高，是一种广谱的血清肿瘤蛋白标志，与常规手段相比具有更高的灵敏度，有利于早期发现癌症风险。

《阿尔茨海默病源性轻度认知障碍诊疗的中国专家共识2021》发布

2022年5月《中华神经科杂志》发表

 上海良润独家开发了依据CRISPR超敏免疫检验技术CLISA，可从血液中检出fmol超微量Aβ42/Aβ40、p181-Tau/Tau、p217Tau/Tau、NfL等AD指标，为AD型MCI等早期筛查提供精准方案。

随着社会人口老龄化的到来，阿尔茨海默病（AD）给全球公共卫生系统带来了沉重的社会和经济负担。AD在出现典型症状前20多年，脑组织就可能发生一系列的病理生理改变，在此过程中出现的轻度认知障碍（MCI），即AD源性MCI，是最早有临床症状的阶段，该阶段成为AD早期检测、诊断和防治最为重要的窗口。为满足临床实践需求，进一步提高广大医疗工作者对AD源性MCI的认知，中华医学会神经病学分会痴呆与认知障碍学组专家经多次研讨，制定了《阿尔茨海默病源性轻度认知障碍诊疗中国专家共识》，以期为AD早期诊断、早期干预、精准治疗提供共识和指导方案。

一、AD源性MCI的流行病学

推荐意见

1）中国MCI发病率与世界其他国家相似，建议开展更大规模、全国性、统一规范的AD源性MCI的流行病学调查以及提供流行病学调查后的AD源性MCI的诊断标准以供使用（IIa推荐，A级证据）。

2）在流行病学调查中，应重视统一诊断标准，尽量使用权威量表、生物学标志物等检查手段以提高诊断准确率（专家共识）。

二、AD源性MCI的病因及病理机制

推荐意见

1）AD是涉及多种病理生理变化的慢性复杂疾病，发病机制假说多元化，需要重新审视AD的发病机制，以整体观、系统性地论证不同机制假说之间的关联，以寻找AD源性MCI的有效防治靶标（专家共识）。

2）根据AD发生的可能病因和病理生理变化，确定MCI阶段的生物学标志物的主要特征，可用于观察AD源性MCI疾病修饰治疗过程中病情的演变（专家共识）。

三、AD源性MCI主要临床表现

推荐意见

1）对所有MCI患者进行工具性日常能力或社会功能检查（I级推荐，A级证据）。2）重视MCI患者认知领域损害特征和向AD转化的特征（专家共识）。3）应重视对疑似MCI及MCI患者NPS表现的评估，指导诊断和治疗以改善患者生活质量（I级推荐，A级证据）。

四、AD源性MCI主要临床表现

推荐意见

1.神经心理学评估：1）AD源性MCI神经心理学评估需要包括：认知功能、日常和社会能力、精神行为症状的全面评估(专家共识)。2）AD源性MCI神经认知功能评估，推荐MoCA和（或）改良版ACE⁃III作为筛查量表；主要认知功能领域的评估包括：记忆力、执行功能、语言、视空间和结构能力方面（专家共识）。3）情景记忆障碍是AD源性MCI诊断和鉴别诊断的重要依据，可以选择California词语学习测验、汉化版Hopkins词语学习测验、延迟自由线索回忆。执行功能评估建议选择连线测试、数字符号转换测验；语言能力评估可以选择Boston命名测验、语义流畅性测验、汉语失语成套测验。视空间和结构能力评估可以选择Rey⁃Osterricth复杂图形测验、画钟测试等。计算机认知功能评估可以作为AD源性MCI评估的一种选择（专家共识）。4）对高文化程度的个体进行MCI的诊断，建议通过定期神经心理量表测试、纵向随访比较以发现其认知能力的下降以及向AD的转化过程（专家共识）。

2.体液检查：

1）血浆Aβ42/Aβ40、P⁃tau217、P⁃tau181和NfL可用于AD源性MCI的早期诊断和疾病进展的评估（I级推荐，A级证据)。

2）脑脊液Aβ42、Aβ42/Aβ40、P⁃tau181、P⁃tau217、T⁃tau、NfL可用于AD源性MCI的早期诊断及疾病进展的评估（I级推荐，A级证据）。

3）以下情况推荐脑脊液检测：存在主观认知能力下降的患者（根据客观测试认知能力未受损）；持续、进展性和无法解释的MCI；症状提示可能存在AD的患者；MCI发病年龄较早（<65岁）者；以行为改变为主要症状（如偏执妄想、不明原因的谵妄和抑郁症）且诊断考虑为AD的患者（I级推荐，A级证据）。

4）有明确痴呆家族史的MCI患者应进行基因检测以帮助诊断（I级推荐，A级证据）。

5）基因检测适用于有明确家族史，且有明显的常染色体显性遗传危险的个体（IIb级推荐，B级证据）。

6）ApoE基因型检测可用于MCI患者危险分层，预测其向AD转化的风险，并可应用于临床研究中的疗效分析（IIa级推荐，B级证据）。

7）基因诊断应该在专业的、有资质的检测机构进行，以确保检测的准确性（专家共识）。

3.影像学检查：

1）AD源性MCI的诊断标准推荐采用NIA⁃AA诊断标准（2011年、2018年）和IWG-2（2014年），重视AD相关生物学标志物在诊断AD源性MCI的应用（I级推荐，A级证据）。

2）在无法开展病理、体液或分子影像（PET）标志物检测时，通过临床神经心理特征和影像资料等识别，排除其他类型来源的MCI（帕金森病、血管性、路易体病、自身免疫性脑病等相关的MCI），符合AD源性MCI神经心理认知损害特征（如海马型遗忘障碍综合征）和为满足临床实践需求，进一步提高广大医疗工作者对AD源性MCI的认知，中华医学会神经病学分会痴呆与认知障碍学组专家经多次研讨，制定了《阿尔茨海默病源性轻度认知障碍诊疗中国专家共识》，以期为AD早期诊断、早期干预、精准治疗提供共识和指导方案。头颅MRI影像特征的MCI患者，可以从临床工作层面诊断“AD源性MCI”（专家共识）。

五、AD源性MCI的非药物治疗和药物治疗

推荐意见

1.非药物治疗：

1）推荐对AD源性MCI患者进行非药物干预，包括认知训练、中等强度的体育锻炼和合理饮食（如地中海饮食）（Ⅱa级推荐，B级证据）。

2）rTMS治疗有助于改善患者整体认知功能、情景记忆和语言功能（Ⅱb级推荐，B级证据）。

3）计算机辅助认知训练可以作为AD源性MCI干预的有益补充（Ⅰ级推荐，A级证据）。

4）以饮食、运动、认知训练等多种手段组成的多模式干预，可改善或维持 人群中AD高危老年人的认知功能，有助于延缓MCI向AD转化（Ⅱa级推荐，A级证据）。

2.药物治疗：

1）胆碱酯酶抑制剂多奈哌齐可在早期延缓AD源性MCI 向AD 的进展，但其长期的效果仍需更多的大样本临床试验进行研究（Ⅱa 级推荐，B级证据）。

2）针对 Aβ 的单克隆抗体（如 aducanumab）的DMT 很可能成为AD 源性MCI 的有效治疗方法（Ⅱa 级推荐，B 级证据）。

3）重塑肠道菌群平衡药物（如甘露特钠），能降低外周相关氨基酸代谢产物、减轻脑神经炎症，改善认知功能，对AD 源性MCI 可能具有改善作用（Ⅱb 级推荐，B 级证据）。

4）银杏叶提取物EGb761改善AD的认知功能，但在AD源性MCI的作用仍需大样本临床试验进行研究（Ⅱb 级推荐，B 级证据）。

5）对AD源性MCI患者需要关注情绪障碍（焦虑、抑郁状态等）并及时处理，在降低MCI向AD转化风险方面可能获益。多奈哌齐可延缓伴有抑郁的AD源性MCI向AD的进展（Ⅱa 级推荐，B 级证据）。

6）对于步态异常且有跌倒风险的AD源性MCI患者使用多奈哌齐可能获益（Ⅱa 级推荐，B 级证据）。

7）使用抗精神病药物治疗AD源性MCI的NPS时，必须权衡其可导致认知功能下降的风险（专家共识）。

六、预后与转归

推荐意见

1）AD源性MCI患者转化为AD的风险明显升高，应重视其早期诊断（Ⅰ级推荐，A级证据）。

2）认知功能恢复正常的aMCI患者仍具有转化为AD的风险，需定期随访和评估（建议每3～6个月随访评估1次）（Ⅰ级推荐，B级证据）。

3）应用生物学标志物（包括体液、影像学）能够更准确地评估AD源性MCI患者转化为AD的风险（专家共识）。

整理自：中华医学会神经病学分会痴呆与认知障碍学组.阿尔茨海默病源性轻度认知障碍诊疗中国专家共识2021[J].中华神经科杂志,2022,55(5):421-440.DOI:10.3760/cma.j.cn113694-20211004-00679.

北京协和医院等做的临床试验显示，我们这项检测的灵敏度为60.4%-64%，特异性为82.7%-83.4%。数据准确可靠，可以用于胃肠肿瘤的筛查。

DR-70检测的是人血液中纤维蛋白/纤维蛋白原的降解产物，通过DR-70检测可以发现体内肿瘤的踪迹。我们这项检测的灵敏度为65.2%-96.5%，特异性为90%以上。

北京大学肿瘤医院、浙江省肿瘤医院、浙江大学医学院附属第一医院、浙江大学医学院附属第二医院、无锡市第四人民医院、中国医学科学院北京协和医院 6家机构进行的临床试验结果显示，Septin9基因甲基化检测的灵敏度为76.45%，特异性为90.32%，检测准确可靠，安全无创，可以用于结直肠癌的早期筛查，辅助诊断以及术后复发监控。

虽然目前肿瘤治疗的技术、方法已有很大的进展，但是大部分癌症致死率仍然居高不下。临床研究发现，早期发现的肿瘤患者，90%可以治愈。但是，由于常规检测技术的局限性，早期发现癌症的人群只占少数，我国早期（Ⅰ期）癌症病人约占总体病人数的5%~10%，70%的病人都属于晚期发现，失去了最佳的治疗时机，其5 年生存率只有10%-30%。因此，早期发现是癌症治疗的关键。

医院营销事业部科室线主要经营细胞因子产品，包含全自动化学发光免疫分析仪以及配套试剂盒PCT、IL-6、IL-10和SAA五款产品，应用于脓毒症预警及监控、用药的伴随诊断、细胞治疗、肿瘤重症、急诊、感染等。

该产品集样本提取、试剂处理、废液排放于一体，一键操作，免维护，实现样本进结果出，是感染科、风湿免疫科、ICU、急诊科、生物治疗科等科室的不二选择！

涉外经济管理专业本科，多年政府部门工作经验，在资源配置协调和团队管理方面有深厚的经验，在两家生物公司从事过管理工作，卓有建树。

有胃肠道不适症状者；

慢性胃肠道疾病人群；

胃肠癌高发区中老年人群（年龄在40岁以上者）；

胃肠癌手术治疗后的患者；

胃肠癌患者的家族成员；

家族性胃肠腺瘤病患者。

肿瘤家族病史的健康人；

某些病原微生物如HBV、HPV、幽门螺旋杆菌携带者；

免疫力低下或免疫力缺陷人群；

慢性病如糖尿病、肝硬化、胃溃疡、肠息肉、肥胖症等患者；

体重短期内锐减者；出现不知名原因发烧、疼痛、体表有肿块者；

工作压力较大的白领等；

生活习惯有待改善着如吸烟人群、熬夜族等。

高发地区40岁以上人群；

有肠道症状或息肉史人群；

有肠癌家族史人群；

肠癌手术治疗后患者；

一次可筛查18种肿瘤，分为男18和女18两种。

男性: 睾丸癌、前列腺癌、阴茎癌、喉癌、肺癌、肝癌、胰腺癌、胃癌、食道癌、肾癌、甲状腺癌、结直肠癌、膀胱癌、鼻咽癌、口腔癌、胆囊癌、脑胶质瘤、骨肉瘤

女性：卵巢癌、子宫内膜癌、乳腺癌、宫颈癌、肺癌、肝癌、胰腺癌、胃癌、食道癌、肾癌、甲状腺癌、结直肠癌、膀胱癌、鼻咽癌、口腔癌、胆囊癌、脑胶质瘤、骨肉瘤

研究发现随着胃肠肿瘤细胞生长、侵袭转移，CST4表达量升高，可以在胃肠肿瘤患者血清中检测到较高浓度CST4蛋白，具有高度的器官特异性和早期检出率。通过检测CST4表达量可以完成对胃肠癌的早期筛查，辅助诊断，疗效评估及病情监控。

肿瘤的发生总是伴随着纤溶系统的异常和血清DR-70浓度的上升，通过DR-70检测就可以发现肿瘤的踪迹，因此DR-70检测可以用于早期肿瘤的筛查。

Septin9基因甲基化是结直肠癌癌变主要原因之一，Septin9基因关键位点甲基化水平随着组织癌变的发展而升高，具有极好的肿瘤和器官双重特异性，Septin9基因甲基化检测能够发现早期结直肠癌及早进行干预和治疗，从而极大的提高生存率。

有慢性炎症或癌前病变人群，例如：肝炎、慢性溃疡性疾病、糖尿病、胃肠道息肉、宫颈糜烂、乳腺囊性增生、甲状腺结节等；

不良习惯人群例如，长期吸烟者、嗜酒者、憋大小便的人、经常熬夜者、偏肉食的人、维生素缺乏者、常饮烫开水者、胆固醇过低者遗传等因素；

癌症病人直系亲属；

过敏体质者；

从事高危职业；

45 岁以上，长期生活在大城市，工作压力大的职业；

因职业和环境原因长期接触有害化学物质或放射线；

长期吸烟、饮酒者，过多摄入高脂肪食物导致肥胖者。

检测前8小时内避免食用高脂肪、高蛋白食物；

女性客户尽量避免月经期釆血（若有特殊情况请告知客服或健康问卷内注明）；

空腹采血；

检测前8小时内避免食用高脂肪、高蛋白食物；

女性客户尽量避免月经期釆血（若有特殊情况请告知客服或健康问卷内注明）；

空腹采血；

妊娠期、器官移植史、6个月内有输血史客户不建议进行S9检测；

检测前8小时避免服用高脂肪食物；

无需空腹，检前请认真填《健康检测单》。

检测前8小时内避免食用高脂肪、高蛋白食物；

女性客户尽量避免月经期釆血（若有特殊情况请告知客服或健康问卷内注明）；

可适当饮食，请认真填写《健康检测单》；

使用促凝采血管（黄色头盖含分离胶），外周采血5ml，采样后将采血管上下颠倒轻摇 5 次，使管内溶液与血样充分融合后，常温放置，待血液凝固、血块收缩后（30min 左右，最迟不超过 2h），于 4000rpm 离心 5min，吸出血清，转移到 2mL 离心管中，离心管和采血管均贴上顾客信息后加冰运输至对应检验所进行检测。

使用促凝采血管（黄色头盖含分离胶），外周采血5ml，采样后将采血管上下颠倒轻摇 5 次，使管内溶液与血样充分融合后，常温放置，待血液凝固、血块收缩后（30min 左右，最迟不超过 2h），于 4000rpm 离心 5min，吸出血清，转移到 2mL 离心管中，离心管和采血管均贴上顾客信息后加冰运输至对应检验所进行检测。

使用EDTA-K2抗凝采血管（紫帽），外周采血5ml，采样后将采血管上下颠倒轻摇 5 次，于 4000rpm 离心 5min，吸出血浆，转移到离心管中，离心管和采血管均贴上顾客信息后加冰运输至对应检验所进行检测。

使用特制的无创采血管（棕色橡胶头盖），外周采血10ml，采样后将采血管上下颠倒轻摇 10 次，使管内溶液与血样充分融合后，采血管贴上顾客信息后常温运输至苏州普瑞迈德检验所进行检测。

多年医疗行业从业经验，擅长政府和医疗渠道的资源整合，致力于打造创新诊断产品在民营医疗渠道和政府民生工程方面的行业样本。

如果您的检测结果为阴性，表明在您本次的检测样本中并未明显发现胃肠肿瘤蛋白标志物异常，我们建议您保持良好的生活习惯，并定期接受筛查。

但是我们的检测项目尚不能100%覆盖相关肿瘤，如果您已经出现了明显的胃肠相关症状，我们仍然建议您到医院做相关检查。

如果您的检测结果为阴性，表明在您本次的检测样本中并未明显发现肿瘤蛋白标志物DR-70异常，我们建议您保持良好的生活习惯，并定期体检。

但是我们的检测项目尚不能100%覆盖相关肿瘤，如果您已经出现了明显的相关症状，我们仍然建议您到医院做相关检查。

如果您的检测结果为阴性，表明在您本次的检测样本中并未明显发现S9异常甲基化情况，结直肠癌风险较低，我们建议您保持良好的生活习惯，并定期接受筛查。

但是我们的检测项目尚不能100%覆盖相关肿瘤，如果您已经出现了明显的肠道相关症状，我们仍然建议您到医院做相关检查。

检测结果没有突变不一定是没有肿瘤。我们的检测项目尚不能 100%覆盖相关肿瘤，估计有 10%-20%左右的漏检可能。我们检测的基因都是根据临床究结果的数据整理的，随着相关的基因挖掘补充，这项技术的准确性将会越来越精确。

不一定是已有肿瘤了。阳性表明在此次样本中检测到了胃肠肿瘤蛋白标志物异常，体内存在恶性胃肠肿瘤风险较高，至于是否一定存在肿瘤，需要进一步做检查确诊。

不一定是已有肿瘤了。阳性表明在此次样本中检测到了肿瘤蛋白标志物DR-70异常，体内存在恶性肿瘤风险较高，至于是否存在肿瘤，需要进一步做检查确诊。

如果Septin9基因甲基化检测结果为阳性，我们建议您进行肠镜检查，如果确诊，由临床医生提供干预与治疗的手段。

检测结果有突变不一定是已有肿瘤了。我们检测结果有基因突变，表明体内已经存在癌（变）细胞了，至于是否已经形成肿瘤，需要进一步做检查确定。

CST4是我们独家研发的新型肿瘤标志物，专利产品，有20年产权保护，目前市面上并无其他同产品。

无创快捷：只需5ml静脉血，不需穿刺活检，5个工作日内即可得到结果。

准确可靠：灵敏度为60.4%-64%，特异性为82.7%-83.4%。

权威认证：全球独家发明专利，20 年知识产权保护，国家863临床转化的III类IVD项目， NMPA Ⅲ类医疗器械注册证及欧盟CE认证。

DR-70是我们独家引进的新型广谱肿瘤标志物，目前是国内独家。

无创快捷：只需5ml静脉血，不需穿刺活检，5个工作日内即可得到结果。

准确可靠：特异性90%以上，灵敏度65.2-96.5%（根据肿瘤类型不同有所差异）

权威保证：美国FDA认证，有效性获国际顶级研究机构证实

我们公司的S9项目可以做到：发现早期癌症；灵敏度和特异性优于现有的结直肠癌筛查手段（大便隐血，常规血清肿瘤标志物等）；微创快捷；弥补了结肠镜检查的侵入性痛苦以及便潜血检测中左右侧结肠癌检出率存在差异的缺陷。

超早期筛查检测出来的肿瘤突变携带者，我们建议前去医院进行如 PET-CT 等影像学手段的进一步检查，确定是否已经形成肿瘤。

如果已经形成，则需要通过医院手术，放化疗等手段进行临床治疗。如果没有发现肿瘤，表明肿瘤突变携带者处于癌前病变状态，需要采取一定的预防干预手段措施，让突变基因转归正常，预防癌变进一步发展形成癌症。

CE认证、专利证书、医疗器械注册证、“863”课题书、写入2021专家共识

DR-70是1982年以来FDA首个获批的肿瘤标志物，已在美国、欧盟、加拿大、韩国、日本等多个国家获得认证并广泛应用推广，同时为真DR-70已获得国家批准的Ⅲ类医疗器械注册证，注册证号：国械注准20193400068

Septin9基因甲基化血液检测筛查结直肠癌目前已在国际上得到认可，FDA批准Septin9基因甲基化检测用于结直肠癌的早期筛查，为真S9已获得国家药监局批准的Ⅲ类医疗器械注册证，注册证编号：国械注准20183400103。

检测结果有突变的，并且在医院影像、肿标、脏器功能等深度检查结果为“未见异常”的情况，我们初步判断为癌前期，尚未达到影像可见的恶性肿瘤阶段。该阶段尚属于癌症的“潜伏期”（癌前阶段），根据个人差异改善不良生活习惯，远离致癌物，适当采用干预措施。

全国各大民营体检机构均有售，您也可以通过为真生物官网或“江苏为真”微信公众号联系我们进行咨询。

全国各大民营体检机构均有售，您也可以通过为真生物官网或“江苏为真”微信公众号联系我们进行咨询。

全国各大民营体检机构均有售，您也可以通过为真生物官网或“江苏为真”微信公众号联系我们进行咨询。

不一样。易感检测，检测的标本是人体任何部位的正常细胞，比如口腔黏膜等。检测结果反应的仅是与生俱来的来自于遗传的是否比一般人容易得癌症的可能性，与身体当下的状况无关，只是一种易感风险，检测阳性时也不能表明被检者是癌前病变或已经得了癌症。

超早期筛查检测的是肿瘤特有的突变基因。检测的标本是肿瘤细胞特有的DNA。检测出来突变的人我们称为肿瘤基因突变携带者，表明此人正处于癌前病变，或已经是肿瘤患者。处于癌前病变的人我们可以通过干预的手段使之获得逆转的机会。经医院确诊是肿瘤患者我们建议去临床治疗。

全国各大民营体检机构均有售，您也可以通过为真生物官网或“江苏为真”微信公众号联系我们进行咨询。

       CRISPR技术获2018诺奖，CRISPR诊断技术被《Science》誉为“下一代分子诊断技术”，2022被《Nature》评委当年“十大突破性技术”。

      为真生物以自研关键原料、RAA-CRISPR一体化扩增体系和小型荧光设备，建立了NuRapid荧光快检平台，可以做到单copy、30分钟快检及极高抗背景干扰的特异性。

      在病原体微量检测、重大疾病筛查、精准医疗等领域展现巨大应用潜力，适合医院、科室、基层医疗机构和现场的快速高效检测，等同或超过PCR检测结果。

       主要技术特点：

       BD部门可采用整包、部分外包、产品委托研发及产品授权等方式，采用不同模式个性化商业合作。

       合作联系：186 2206 6575（微信同号）芸女士

中国医药教育协会分子医学专委会（筹）副秘书长。拥有多年职业经理人从业经历，曾在上市公司子公司担任总经理等管理职务，在销售管理、企业运营和资源整合方面具有丰富的实战经验。

复旦大学分子生物学硕士，分管检验部。着重推进CRISPR病原体快检项目的定制化开发，已建立和上海中山医院等标杆医院HDT合作，赋能医院精准中心创新建设。

代理合作：  乔总   185 3321 3154 （微信同号）

涉外经济管理专业本科，多年政府部门工作经验，在资源配置协调和团队管理方面有深厚的经验，在两家生物公司从事过管理工作，卓有建树。

中国老年保健协会检验专委会副秘书长。15年临床销售及管理经验，建立多家公司营销和医学体系，致力于推进第三代分子检测平台NuRapid-Dx在医疗场景应用。

采用OEM和招商等模式，聚焦AI-CTC、CTC-seq等项目推广，打造“转移和耐药解决方案”的差异化营销，目前已完成60+家三甲医院合作。

1、多赢代理政策，较大利润空间

2、独家上市，高质量品类

3、三类注册证，竞品准入门槛高

3、厂家分线营销，专业团队支持

4、点对点的优质服务支持体系

5、针对优秀合作伙伴，持续新产品供给

为真生物成立于2008年，坐落于国家纳米高新技术产业化基地-苏州纳米城秉持临床价值驱动的“技术创新”，以“新型标志物／底层技术/关键原材料／全自动POCT仪器”的研发及产业化为核心，聚焦“First-in-class（全球首创）”和“Best-in-class（同类最佳）”产品开发，致力于为恶性肿瘤、重大传染性疾病和神经退行性疾病的诊断持续提供创新解决方案。

    热烈祝贺院线团队，2024年始至2024年6月27日，完成19家三级及以上医院产品准入，DR-70新获上海、江苏两个省市物价编码，CST4新获上海物价编码。

DR-70通过江苏省人民医院新增医疗服务项目公示，是DR-70江苏省物价编码下达后第一家招标入院的标志性事件。

江苏省人民医院，暨南京医科大学第一附属医院、江苏省妇幼保健院、江苏省临床医学研究院、江苏省红十字医院，前身为1936年成立的江苏省立医政学院附设诊疗所。医院现为江苏省属三级甲等综合性医院，有广州路院区、龙江院区、雨花院区（在建），占地面积370余亩，建筑面积75万平方米，固定资产总额（净值）38.17亿元，开放床位4500余张，职工7000余人。

医院是国家重大疫情救治基地、国家（江苏）紧急医学救援基地，入选国家首批“公立医院高质量发展医疗服务能力提升项目”基地单位、首批“疑难病症诊治能力提升工程项目”实施单位；是公立医院高质量发展省级试点医院、首批江苏省研究型医院、江苏省高水平医院建设单位。在2022年度国家三级公立医院绩效考核中获A++，位列全国第14位。

医院现有国家重点学科1个，国家临床重点专科18个以及建设单位4个；省临床医学研究中心5个，江苏高校优势学科1个，省“国家重点学科”培育建设点1个，省“科教能力提升工程”医学创新中心7个、医学重点学科/实验室21个，省级专科（病）诊疗中心8个，省级临床重点专科34个。

江苏省临床医学研究院依托医院建立，有全国重点实验室（联合）2个，国家卫生健康委肝胆肿瘤重点实验室、中国医学科学院肝移植重点实验室1个，教育部工程研究中心1个，省级工程技术研究中心6个。医院是国家药物临床试验机构、国家干细胞临床研究机构，承担注册类药物、医疗器械、体外诊断试剂临床试验等，目前备案药物临床试验专业41个、医疗器械临床试验专业45个。

医院是南京医科大学临床教学基地，第一临床医学院、康复医学院、医学影像学院设在医院内，实行一体化管理；现共有8个学系、51个教研室，有临床医学和医学技术两个一级学科博士授予点（其中临床医学设有博士后科研流动站），涵盖34个二、三级临床学科，临床医学学科ESI（基本科学指标数据库）进入全球排名前1‰，位列国际排名第258位。医院是江苏省临床医学教育研究所依托单位，是国家住院医师规范化培训示范基地，有5个专业获评“国家住培重点专业基地”；是国家临床教学培训示范中心、全国职工教育培训优秀示范点；外科培训基地及其相应术式课程通过英格兰皇家外科学院认证。

医院现有中国工程院院士1人、国外科学院院士2人，长江学者（含青年）3人、国家杰出青年基金获得者2人、国家重大人才工程B类（领军）1人，其他“国字号”高层次人才50余人次；有中华医学会等专科分会常务委员及以上29人，江苏省医学会各专科分会主委、副主委93人；省有突出贡献中青年专家30人，省“333”工程入选专家262人次，其他省级高层次人才187人次，目前在站博士后 244 人。

CST4顺利通过吉大三院入院招标。

9.19，为真生物邱德运先生、孙玉龙先生等一行拜访温州医科大学校长李校堃院士，就进一步推进双方研发合作进行了深入沟通和交流，达成新的战略合作方案。

为真生物与微护健康于金秋九月举行了隆重的战略合作签约仪式，双方携手共启线上线下产品推广合作新篇章。

近20年医药企业工作经验，在团队管理和资源整合方面有专长，负责事业部整体运营管理工作。

负责IVD新品物价医保申报，主打3级医院全国营销管理。10多年医疗行业经验，擅长机会挖掘，创新业务形态，致力于打造一支“创新，执行，100%达成”营销铁军。

为真生物首席科学家王弢博士、创新业务部总经理邱德运、运营副总张芸拜访中国出入境检验检疫协会方隽秘书长，和海科中心装备所刘鑫所长深入洽谈NuRapid® -CRISPR一体化技术平台合作。

NuRapid® 技术平台介绍

为真生物NuRapid^®-CRISPR平台--国际首个基于CRISPR诊断技术产业化的高精度核酸快检平台，将“样本处理+恒温扩增+CRISPR检测+冻干微芯”等关键产业化技术集成于1个“即抛式”全封闭装置内，通过一次移液，实现“样本进，结果出”。

该技术具有超敏（1-3copies/反应，高于PCR）、快速（<30min）、常温储运（至少1年）、实验室豁免、无职业暴露风险、无需专业人员操作等优势。

多年政府和企业管理岗工作经历，擅长重大渠道开拓和资源整合，致力于和渠道方建立长期友好合作关系。

17年IVD体检行业经验，多个创新产品导入连锁体检渠道和公立体检中心的成功案例，尤擅渠道开发和团队管理。

 热烈祝贺为真生物海外合作伙伴Microdiag Biomedicine Holding Austratlia Pty Ltd（MBA）于9月23日正式成立。

        MBA是为真生物独家产品和独家技术平台的授权海外合作伙伴，重点开展为真生物技术平台和产品的国际授权和产品注册销售。已启动阿尔兹海默症（AD）血检类产品、基于CRISPR平台的HIV-1/HIV-2 DNA干血斑联检和舌拭子TB DNA及耐药快检等新品的国际注册。

       MBA已和澳洲国立大学（Australian National University，ANU）共建科学研究中心，获得澳洲国立大学为期10年的AD）项目资助，每年获批经费100万澳币（约500万人民币/年），同时也成为澳大利亚卫生部签约合作单位。

      令人欣喜的是，MBA已获国际顶级投行千万澳币的天使投资，估值7000万澳币。

        2024年5月23日，为真生物及海外运营团队签署为真生物海外BD战略合作协议。

        海外团队知产战略负责人赵荣之女士一行到访为真生物总部，为真生物创始人王弢博士、董事长特别助理姜剑国先生、BD事业部运营副总经理康峰女士及研发副总裁孙玉龙先生等参与接待。

        双方就为真生物创新生物检测技术、产品及产业化能力展开讨论和学习。海外团队建议通过资源共享、优势互补加速实现为真生物创新技术和创新项目以授权和注册产品方式进入主要国家市场。

        海外运营团队首席执行官Xu Yefei先生、营销运营官ELLIE VAIS MAN、法务负责人LEO LEE及Patrick ANU 教授等通过线上方式参加，海外嘉宾各自发表了热情洋溢的讲话。

        为真生物代表康峰女士和海外代表廖曦先生签署了战略合作协议，各位参会嘉宾一起见证了现场战略合作协议的签署。

        王弢博士发言，为真生物作为一家拥有国际领先诊断技术平台的创新企业，致力于为恶性肿瘤、神经退行性疾病、传染性疾病、生物安全和生物入侵等提供创新检测方案。在CRISPR产业化技术平台、血液AD外泌体项目、尿液前列腺癌筛查项目及唾液尿酸监测项目等方面具有国际先发优势。为真生物拟通过license out方式与海外大渠道大药厂和知名研究机构深度合作，以顶层设计模式有序拓展海外重点市场的合作。

        赵荣之女士表示，海外BD运营团队是一支具有丰富商业经验的国际化团队，团队成员囊括了科学顾问、政府顾问、知识产权、渠道营销和法律专家，在国际技术许可合作以及在主要国家申报产品临床、注册等方面拥有丰富的实战经验，匹配有海外顶级科学家团队的资源及市场渠道，赋能为真生物的海外战略。

        姜剑国先生、王叶斌女士等都对海外运营团队拓展国际市场充满期待，相信双方本次携手必将开启为真生物新征程。

        双方表示，携手推进为真生物海外BD战略，全面建设海外重要合作伙伴网络，实现多方共生共赢，把中国创新带向全球，把全球创新引回中国！

2023年5月25日，天津市第17届机械通气与重症高峰论垃暨天津市医学会第15届重症医学学术年会圆满结束，本次大会由天津市医学会主办，天津市医学会重症医学分会、天津市重症医学质控中心、天津市护理质控中心、中华危重病急救医学杂志社协办。

此次汇聚了众多顶级专家学者，对重症医学临床与科学研究等方面进行深入讨论，对重症医学学科和亚学科建设进行重点讨论，以利于ICU在国内健康有序的发展。

为真生物携全自动化学发光免疫分析仪（POCT）参展，为真产品集体积小、操作便捷、并且支持多项指标监测并有丰富的储备项目等优势于一身，获得多位专家的关注与肯定。

一、为真POCT方便快捷，助力重症患者

二、众多专家现场交流，给予肯定

此次盛会荟萃了重症医学领域的专家学者，展会期间，为真生物吸引了众多与会嘉宾与各省专家驻足交流，我司工作人员对产品进行了详细的介绍，与现场专家进行了充分的沟通，使其对为POCT设备有了充分的了解，并受到多位专家的肯定与认可。

上海市第十人民医院 李颖川副院长

   天津四中心医院 傅强副院长

河南省人民医院 秦秉玉教授

三、本次大会圆满结束，期待为真推出更多具有临床价值产品

为真生物致力于解决重大疾病或健康的难点和痛点的技术创新企业，拥有以新型标志物/新型检测技术/关键原材料/全自动仪器等系统创新优势，聚焦于癌症、神经退行性疾病、传染性疾病等领域的早筛早诊及精准监控产品的开发。

本次重症医学大会，为真团队以热情饱满的精神面貌和专业的知识素养向重症专家学者展示了为真产品设备的优异，收获了专家学者的肯定与建议，为真团队将带着这份期待继续前行，为中国重症医学发展贡献出为真力量。

更多精彩

10月28日，由为真生物主办的“聚力早筛 达有可为”—健康管理高峰论坛暨DR-70应用新进展-华北站圆满举办，此次会议采用线上形式，汇聚了来自东北三省、浙江、湖南、河北、新疆及其他全国各地线上参会的检验、体检专家，共同探索肿瘤标志物在健康管理的应用新进展。

会议邀请了哈尔滨医科大学附属第一医院体检中心主任付君教授担任大会主席，同时邀请了哈尔滨医科大学附属第一医院检验科主任关秀茹教授和通用技术辽油宝石花医院检验中心副主任高艳飞教授担任大会主持。此外，本次会议感谢宝石花医疗集团的鼎力支持，特邀了宝石花精准医疗科技有限公司的庄伟教授参加会议。

会议第一环节为“精准助力  更早触达”的主题汇报，由哈尔滨医科大学附属第一医院检验科主任关秀茹教授主持，共邀请了两位讲课专家进行了精彩的主题报告。

第一位讲课专家是来自中国医科大学附属第一医院健康管理科主任王巍教授，带来题为“新型肿瘤标志物多谱达®DR-70在肿瘤早筛的应用探讨”的主题报告。DR-70作为泛癌肿筛查项目，已经获得多个国家和地区的认可和使用，目前国内处于初步的探索阶段。研究表明，肿瘤通过影响凝血和纤溶两种途径提高血液中DR-70的水平，因此DR-70的浓度变化与肿瘤的发生、发展密切相关。此外，多中心的临床数据显示，DR-70的灵敏度为74.25%，特异性为78.13%，准确性为76.64%，远超传统的肿瘤标志物，对癌症的早期预警和疗效监控有一定的意义。

第二个讲题是浙江省人民医院健康管理中心副主任陈瑜教授，带来题为“医院健康管理中心质量控制规范探讨”的主题报告。陈主任结合本院在健康管理中心质控的实际开展情况，从检前、检中及检后的体检全流程质控展开了详细的阐述。通过陈主任深入浅出的讲解，为健康管理中心质控规范的制定提供了很好的思路。

会议的第二环节主题是：“肿瘤防治 早筛先行”，由通用技术辽油宝石花医院检验中心副主任高艳飞教授主持，首先是新型肿瘤标志物DR-70的临床病例分享，同时还邀请了宝石花集团下属医院的多个专家关于癌症早筛的话题开展交流讨论。

第三个讲题是湖南省人民医院肿瘤科周丽君主任，带来“DR-70在肝胆肿瘤中的应用”的病例分享，周主任详细介绍了两例DR-70在肝癌和胆管癌的临床应用案例及一篇经典文献的解读。从分享的病例可以看出，临床治疗过程中动态监测DR-70，可以辅助临床更好的评估治疗疗效和跟踪疾病进展，且与常规肿标相比，DR-70可更早期更准确提示疾病进展。

甘肃宝石花医院体检中心祈生顺主任和吉林油田总医院体检中心王权主任主要围绕医院现行使用的肿瘤筛查手段展开，探讨新型肿瘤标志物DR-70的临床应用优势，结合体检中心健康人体检中常用肿瘤筛查套餐展开讨论。现有的体检套餐仍是常规的肿标组套为主，此外还包含单一癌种的早筛产品，但是灵敏度和特异性不高，目前临床体检中心对于泛癌筛查还是非常有必要的，尤其是DR-70这类的无创、低成本、敏感性高的泛癌早筛品种。

Topic 2：请您谈一谈当前健康管理中肿瘤标志物的应用价值？新型血清学标志物的应用前景如何？

9月21日，为真生物卫来论坛暨消化道肿瘤多学科诊疗与CST4临床应用新进展高峰论坛·山东站于线上圆满召开！

本次论坛围绕“聚力同行 ‘胃’来可期”主题，邀请了山东第一医科大学附属肿瘤医院宋现让教授、谢丽教授分别担任大会主席和主持，与来自山东省内的多位专家学者共同探讨新型标志物在消化道肿瘤全程管理中的应用及展望。

宋现让教授在致辞中提到，当前我国胃肠癌诊治形势严峻，血清肿瘤标志物检测凭借无创便捷的优势，已广泛应用于胃肠癌的筛查，大大提高了胃肠癌的早期诊治率。同时，肿瘤标志物对于肿瘤的预后判断、疗效评估和复发转移监测具有较高的临床价值，也是本次会议探讨的重点。

在第一环节“突破经典 ‘胃’来可期”中，山东第一医科大学附属肿瘤医院岳金波教授、潍坊市人民医院孙作成教授分享了精彩的主题报告。

岳金波教授在《NCCN胃癌指南（2022.v2）解读－胃癌的综合治疗策略》专题报告中指出，新版指南的更新优化了临床应用中诸多细节问题。岳金波教授围绕指南中不同分期胃癌的治疗原则及方案做了详细的阐述，包含具体的用药方案及剂量，也结合临床实践，提出了治疗过程中需重点关注的地方，如围手术期胃癌化疗方案中，FLOT方案是两周方案，需用四周期后再评价等。在对胃癌的随访原则中则表示，胃癌随访的主要目的是发现尚可接受潜在根治治疗的复发胃癌，或更早发现肿瘤复发或第二原发胃癌并及时干预处理，以提高患者OS。NCCN推荐的常规胃癌特异性监测包括：放射影像学检查、内镜评估、肿瘤标志物。其中，肿瘤标志物是国内外众多指南一致推荐的随访指标，能较影像学更早发现肿瘤复发或转移，便于及时干预处理。CST4多中心临床试验表明，对于胃癌手术患者，术后CST4含量较术前显著降低，因此对于胃癌手术的疗效评估具有明显临床价值。

孙作成教授给我们带来了《胃癌的早期诊断与新型标志物CST4的应用》专题报告。早期诊断是根治的前提，也是当前我国防治胃癌的关键。对高危人群进行门诊机会性筛查是发现早期胃癌的重要手段。研究表明，近半数早期胃癌无症状，甚至部分进展期胃癌亦无特征性临床表现，主要依靠普通门诊检出。胃镜检查是诊断“金标准”，但因其属侵入性检查、费用较高、需投入大量人力资源、人群接受度较低，难以用于我国胃癌的大规模筛查。肿瘤标志物是辅助诊断的重要指标，而CEA、CA199等传统肿标在进展期胃癌中的阳性率仅20%~30%，在早期胃癌中的阳性率低于10%，因此对于早期胃癌的诊断价值有限。寻找敏感性更高、特异性更强的肿瘤标志物是临床所面临的问题。而为真生物全球独家研发的CST4检测试剂盒对胃肠癌诊断的灵敏度在60%以上，特异度在82%以上，显著优于CEA、CA199、CA724等传统肿标，联合检测大幅提升诊断灵敏度，降低漏诊率，有助于推动胃癌的早筛早诊。同时，血清CST4含量与肿瘤分期、肿瘤直径大小和淋巴结转移与否均具有相关性，其含量可以在一定程度上反映肿瘤状态，从而反映治疗效果、监控病情变化，用于胃肠癌患者的预后判断、疗效评估和复发转移监测。

在第二环节“百家争鸣 聚力同行”中，谢丽教授表示，随着医学影像与检验技术的不断发展，肿瘤诊疗能力快速提升，全面步入精准医疗时代，新型标志物CST4具有广阔的应用前景。在此环节，我们邀请到了来自胃肠外科领域的五位专家同仁共同参与，就热点话题展开交流与探讨。

潍坊市人民医院崔景利教授指出，消化道肿瘤诊断的金标准是内镜加活检，但是由于内镜设备及医师资源有限，只能实现重点人群的筛查，并且传统标志物的检出率不高，仅30%左右，应用CST4与传统标志物联检，可以大幅度提高早期胃肠癌的检出率，进而改善患者预后。

胜利油田中心医院孙勇军教授补充道，胃肠癌患者早期和中晚期的预后差距明显，在我国，全民胃肠镜筛查难以实现，而CST4在早期胃肠癌的检出率比较高，对于胃肠癌的早诊断、早治疗具有一定的应用价值。

山东第一医科大学附属肿瘤医院李彦良教授强调了肿瘤标志物在胃肠癌治疗中的重要性，可以弥补胃肠镜带来的不便。但是，目前常用的CEA、CA-199、CA-724等标志物，灵敏度和特异性较低，临床急需类似CST4这样能够帮助临床进行疗效评估的标志物，也期待CST4能够带来更多的帮助。

潍坊市人民医院高延鹏教授针对这一议题，结合临床实践发表了个人见解。首先，肿瘤标志物是治疗过程中不可或缺的检测项目，凭借无创便捷的优势，患者的依从性更高。其次，CST4在胃肠癌患者治疗疗效评估方面的准确率高，结合传统标志物，可以弥补传统标志物灵敏度和特异性低的不足，起到真正的指导作用。同时，由于早期胃肠癌通常无症状，而CST4在早期胃肠癌诊断上有优异表现，建议把CST4纳入常规检查项目中，推动消化道肿瘤的早发现、早诊断。

谢丽教授总结道，目前的环境下，应用胃肠镜普查是不现实的。肿瘤标志物的异常表达要早于影像学，但传统标志物的局限性也限制了其临床应用，使用一个无创、便捷、准确的新型标志物，对于胃肠癌的早期发现和治疗监测，以及内镜资源的节省，都将大有裨益，也期待CST4能够成为传统标志物的有益补充。

会议的第一环节主题是：“精准助力  更早触达”，由高春海教授主持，分别邀请了三位讲课专家进行主题报告。

首先，由来自山东大学齐鲁医院检验科张欣教授分享了题为“肿瘤早筛早诊标志物应用研究新进展”的主题报告，报告从我国目前癌症现状着手，提出我国癌症筛查与早诊早治的重要性。以结直肠癌早诊早治举例，重点介绍了肿瘤标志物应用与研发的新进展，包含了粪便潜血试验（gFOBT和FIT）、粪便分子标志物检测（FIT-DNA、SDC2基因甲基化和miR-92等）、外周血游离RNA检测以及唾液具核梭杆菌等等。

会议的第二环节主题是：“大咖论健 临检共话”，由谢丽教授主持，邀请了山东省内外多个专家参与讨论。

Topic 1：

结合目前的肿瘤筛查手段，请您谈一谈如何更好实现肿瘤的早筛早诊？

平邑人民医院检验科刘宗英主任主要从两个方面展开，一方面是政策，今年3月，癌症筛查和早诊早治被列入健康中国行动2022年工作要点，要求推进县/区级癌症筛查和早诊早治中心建设试点，5月国家发改委首次将肿瘤早筛纳入十四五规划，给基层医院开展肿瘤早筛提供了有力的保障。另一方面结合临床现有肿瘤早期筛查手段出发，包括影像学、内镜、血清学检测等，普遍存在侵入性强、不适感、灵敏度和特异性较低等不足，存在一定的局限性，没有标准的早筛手段，导致很多癌症患者确诊即为中晚期。新型标志物DR-70具有高灵敏度和特异性，可以很好填补肿瘤早筛的不足，为肿瘤早筛带来了新的希望，希望DR-70这样的新型标志物可以列入基层医院的体检项目中。

淄博市肿瘤医院查体中心张会江主任从体检筛查的角度展开，肿瘤标志物筛查在目前的健康体检是非常有必要的。目前体检筛查的套餐仍以常规的肿标套餐为主，包括一些单癌种的筛查，对于像DR-70这类的无创、低成本、敏感性高的泛癌早筛品种，对于临床还是非常有帮助的。

Topic 2：

目前市场上肿瘤标志物众多，且没有100%灵敏的标志物，您觉得肿瘤标志物的临床意义在哪里？

临沂市肿瘤医院核医学科鲍洪刚主任介绍，肿瘤标志物对于肿瘤患者是有临床意义的，无论是手术前/后、放（化）疗前/后以及治疗过程中，肿瘤标志物的动态监测对于肿瘤患者病情评估是非常有临床意义的。其次，鲍主任肯定了每个肿瘤标志物都有特定的临床意义，建议肿瘤标志物联合检测，对临床更有意义。最后，鲍主任也强调了肿瘤标志物对于早癌筛查的重要性，当肿瘤标志物检查出现异常结果时不可掉以轻心，需要密切关注，及时针对性的检查。

通用技术辽油宝石花医院健康管理中心李永晶主任认为，“三早”是提升癌症生存率的关键。目前健康管理中心使用的肿瘤标志物还是比较多的，尤其是常规的肿瘤标志物，但常规的肿瘤标志物普遍存在灵敏度低，早期不敏感的问题，李主任提出目前体检需要一些高灵敏度、高准确度以及高性价比的肿瘤标志物。目前科室已经开始使用DR-70，结合临床数据DR-70在临床1-2期灵敏度能够达到70%以上，覆盖临床常见的癌症类型，价格也适中，适合在体检中应用推广。

烟台毓璜顶医院健康管理中心王素文主任认为，肿瘤筛查对于体检筛查来讲是非常重要的，目前绝大多数人体检都会要求检查肿瘤指标，同样体检筛查中对于肿瘤标志物的解读也非常关键。肿瘤标志物升高不一定是患有肿瘤，同时肿瘤标志物正常也不一定没有患肿瘤，所以当体检发现肿瘤标志物升高时不要恐慌，应该继续完善相关检查，动态观察肿瘤指标的变化，同时结合患者的临床检查，实验室检查、B超、CT以及核磁等影像学进行综合判断。最后，王主任认为肿瘤早筛早治标志物有助于抵御癌症的“三层堤坝”。

Topic 3：

请您谈一谈肿瘤标志物在临床的应用价值？DR-70应用前景如何？

湖南省人民医院肿瘤科邓坦主任认为，DR-70作为一种新型的肿瘤标志物，在目前临床中发挥了一定的作用。对于肿瘤，早筛早诊是非常重要的，只有把一级预防和二级预防做好，才能提升癌症的生存率。目前临床常用的肿瘤标志物存在不够精准的问题，很多时候早期诊断需要做胃肠镜，但是患者对内镜的接受度普遍不高。DR-70作为一个广谱的肿瘤早筛标志物，在临床中可以通过DR-70数值的变化判断肿瘤治疗（放化疗、免疫靶向治疗）的疗效以及预后的进展。临床上传统的方法是通过影像学进行评估，一般是两个周期以后去评价肿瘤的变化，但实际治疗中是相对延后的。如果能够更早去判断治疗疗效，可以更及时更精准的指导临床进行治疗方案的调整。

烟台毓璜顶医院放疗科张炜主任认为，肿瘤标志物可以作为临床诊疗的重要参考，如CA199对于胰腺癌，AFP对于肝癌等。肿瘤标志物对于早筛、辅助诊断以及预后监测来讲都有重要的意义。张主任认为肿瘤标志物要查，并且有针对性的查。目前临床使用的传统肿瘤标志物敏感性相对性低，DR-70的高灵敏度、高精准性未来可以给临床带来更多的获益。

为促进分子诊断技术在肿瘤的诊疗领域中取得更大突破。由上海医学会分子诊断专科分会主办，上海同济大学附属第十人民医院承办，江苏为真生物医药技术股份有限公司协办的2022年上海分子诊断高峰论坛，将于2022年7月9日线上召开。

本次论坛邀请了检验、病理、消化、肿瘤科等各领域专家，就肿瘤的分子诊断前沿技术进展展开深入探讨，旨在共同探讨我国肿瘤分子诊断行业的技术创新，展示最新临床研究进展，促进科研成果的共享。

大会主席孙奋勇教授主持：欢迎与会的各位专家学者线上参加本次会议，临检共话一起探讨分子诊断行业的新技术，并隆重介绍了上海市医学会分子诊断专科分会主任委员高春芳教授以及专题汇报中的主持人复旦大学附属肿瘤医院病理科周晓燕教授。

上半场会议，由食管癌防治国家重点实验室主任王立东教授、上海交通大学医学院分子医学研究院左小磊教授，同济大学附属杨浦医院检验科翁文浩教授以及复旦大学附属肿瘤医院浦东院区检验科卢仁泉教授分别做精彩的主题报告。

周晓燕教授总结：食管癌是我国高发的肿瘤之一，世界上近一半的食管癌发生在中国，尤其河南省是食管癌的高发地区。王教授给我们分享了食管癌的临床病理，贲门腺癌分子特征及其发生机制等内容。从王教授的报告里，我们也看到了他的团队做了非常多有关食管癌样本库及数据库的建设工作，样本库的建设在他整个研究中起了非常重要的作用。提到如何筛选食管癌的高风险人群，实现早期患者的预警，再进一步探索疾病的发生机制，从多个方面，包括SMP的位点，抗体的改变以及HPV病毒的感染，免疫组化等多方面揭示贲门腺癌的特点，特别是关于染色体外DNA的扩增碎裂，可能在这部分患者中起了很重要的作用。通过王教授有关肿瘤发生机制的研究，也提示我们关注染色体外DNA的异常，可能在肿瘤的发生过程中起到非常重要的作用。

梁晓华教授总结：目前临床上有较多肿瘤标记物在使用，但实际上很少有效果显著的肿瘤早筛指标，很多确诊时已是晚期患者。肿瘤标记物不管是蛋白质、激素、核酸或者其他的分子类型，最重要的是提高检测的敏感度和特异性。左教授在报告中提到，研究检测方法的改进可明显提高诊断的敏感度，也可从中发现新的可用于临床的标志物。其实很多基础研究的进展与检测技术的开发都有赖于像左教授这样的专家。也希望未来能有更好的肿瘤早筛标记物能够应用于临床，早于影像学在细胞水平发现肿瘤细胞的踪迹，实现真正意义上的早筛。

翁文浩教授在《基因甲基化检测原理及应用——Septin9甲基化（mSept9）在结直肠癌中的临床应用》报告中对结直肠癌流行病学，病因分类，分子分型以及我国结直肠癌早检现状做了系统分析，重点阐述了Septin9基因甲基化在肠癌发生发展中所发挥的作用。翁教授表示“相比于其他结直肠癌检测方法，Septin9基因甲基化检测无论从灵敏度和特异度，还是患者依从性来讲，都具有一定的优势，属于结直肠癌比较理想的无创检测手段”。翁教授同时也指出Septin9甲基化阳性检出率与肠癌的分期相关，可辅助结直肠癌的分期和分型以及反映肠癌患者的预后；Septin9基因甲基化在CRC检测中相比FOBT、CEA和Ca-199有更优的诊断能力，联检也可大大提高对CRC的检测敏感性，并且Septin9基因甲基化检测对Lynch综合征患者肠镜检查建议能给到提示作用。报告最后，翁文浩教授希望未来Septin9基因甲基化检测能广泛地应用于临床，与其他癌症相关基因联合使用，针对肠道肿瘤患者的疗效评估及随访复发监控，去实现患者的个体化诊疗。

王佳谊教授总结：翁主任就肿瘤甲基化最新的技术进展分享了独到的见解，并对Septin9甲基化相关内容做了着重介绍。我相信表观遗传学将来是诊断或者伴随诊断的趋势，也希望甲基化指标在未来成为一种新的检测突破。

卢仁泉教授在《新型胃肠肿瘤标志物-人半胱氨酸蛋白酶抑制剂S（CST4）的测定及其在胃肠道肿瘤中的应用》的主题报告中阐述了CST4研究相关基础、临床试验数据以及在胃肠癌中的应用，指出为真生物全球独家研发的CST4检测试剂盒对胃肠癌诊断的灵敏度总体在60%以上，特异度在82%以上，尤其早期灵敏度可以达到45%以上，显著优于CEA、CA199、CA724等传统肿标，如联合检测能大大提升临床诊断的灵敏度，降低漏诊率。同时也展示了其所在的复旦大学肿瘤医院CST4项目相关的临床验证数据，高度认可CST4的诊断性能；提到血清CST4的含量与肿瘤分期、肿瘤直径大小和淋巴结转移与否均具有相关性，其含量可以在一定程度上反映肿瘤状态；最后分享了CST4的适用人群如：有胃肠道不适症状者、胃肠癌高发区中老年人群(年龄在40岁以上者)、胃肠癌手术治疗后的患者、胃肠癌患者的家庭成员、家族性胃肠腺瘤病患者及溃疡性胃肠炎等。最后总结CST4项目能反映胃肠癌患者治疗效果、监控病情变化，判断预后、疗效评估和复发转移监测，可广泛应用于临床。

娄加陶教授总结：CST4作为新型胃肠道肿瘤标记物，卢教授的报告中阐述了标记物的分类、生物学特性以及CST4在肿瘤发生过程的机理，并结合在其医院做的相关胃肠道肿瘤诊断的性能评估。我们看到CST4在胃肠癌诊疗中具有较高临床诊断价值，填补了现有肿瘤标记物的不足。CST4也被很多专家共识推荐用于胃肠道肿瘤患者的全病程管理。包括高危人群的一些辅助的筛查，已确诊胃肠患者的疗效评估和复发监测等。

Topic2：

2、胃癌标志物的应用现状及展望？CST4对于胃癌诊治过程动态监测的意义？

海军军医大学第二附属医院检验科周琳教授：

肿标广泛应用于消化道肿瘤的早筛，但传统肿标CEA、CA199早期灵敏度不足10%，筛查价值有限，目前仍缺乏较好的早筛手段。胃肠镜活检虽作为金标准，但人群依从性不高。站在科研角度，多数标志物停留在开发阶段，真正应用到临床的很少，期待类似AFP的高特异性肿标，提高消化道肿瘤的早期诊断率。

上海市第六人民医院肿瘤科胡海燕教授：

近年来，我国肿瘤的发病率与欧美、日本等国家均呈上升趋势，但五年生存率差异巨大，关键就在于早诊早治，日本很早就将胃肠镜作为普查手段。我国近两年也将粪便隐血检测作为普查手段，胃肠镜的普及率在明显增加，早期诊断率有明显提高，改善了患者预后，再过几年患者五年生存率会相应升高。CST4临床诊断价值较高，且属于无创检测，受检者依从性高，也期待其发挥更大的临床价值。

复旦大学附属闵行医院检验科赵缜教授：

我们大部分的医院做肠癌筛查时，粪便隐血检测结果阳性者，会建议进一步做肠镜检查。内镜检查是诊断金标准，但属于侵入性检查，有一定痛苦，人群接受度较低，且存在禁忌症，并不适用于全体人群，更为简便、高效的血清学肿标检测无疑是患者的福音。正如前面几位教授提及CEA、CA199等灵敏度太低，临床使用效果不佳。Sepitn9和CST4这两个新型肿标，灵敏度和特异性远优于常规肿标，他们代表肿瘤标志物的发展方向，其联合检测将大幅提高胃肠肿瘤的早诊率，对内镜检查是很好的补充。

上海市中医医院检验科刘庆中教授：

现有肿标最大的问题在于缺乏特异性，胃肠特异性肿标则更少。影像学检查的局限性在于无法实现微小病灶的早发现，而内镜检查的依从性不高，需要血清学指标给到提示以进一步检查。CST4检测的敏感性达到62%以上，特异性达82%以上，明显优于传统肿标。也希望其在临床上能得到推广应用，进一步验证其优异的诊断性能和临床价值。

大会主席孙奋勇教授总结：

王立东教授围绕食道癌的系列研究，给我们讲述了三代人的故事。体现了历代专家学者对于我国特有食道癌的诊断和防治，做出了极大的贡献。左小磊院长给我们介绍了核酸的框架结构，这个概念是樊春海院士全球第一个提出，是非常顶尖的前沿技术。相信在不久的将来，基于该技术开发的新型标志物会广泛应用于临床。翁文浩教授分享了Septin9基因甲基化检测，它作为一个表观遗传学经典使用的诊断方法，非常具有代表性，具有非常大的临床价值。卢仁泉教授介绍了新型胃肠肿标肿瘤标志物CST4，期待其与传统肿标的联检，可以更便捷、直观地帮助临床解决一些问题，具有很高的诊断和预后评估价值。

最后感谢所有与会专家发挥各自专业特长，就如何实现消化道肿瘤早筛早诊早治及新型肿瘤标志物Septin9、CST4对于肿瘤预后预测的意义展开了热烈讨论，也再次感谢为真生物提供此次学术交流平台。

6月29日，为真生物首期卫来论坛暨消化道肿瘤多学科诊疗与CST4临床应用新进展高峰论坛于美丽的历史文化名城--西安如期举行！

本次论坛围绕“聚力同行 ‘胃’来可期”主题，邀请了西安交通大学第一附属医院陈葳教授担任大会主席，与来自陕西省的十余位专家学者共同探讨新型标志物在消化道肿瘤全程管理中的应用及展望。

陈葳教授在致辞中提到，当前我国胃肠癌诊治形势严峻，血清肿瘤标志物检测凭借无创便捷的优势，已广泛应用于胃肠癌的筛查，大大提高了胃肠癌的早期诊治率。同时，肿瘤标志物对于肿瘤的预后判断、疗效评估和复发转移监测也具有较高的临床价值。

会议现场，西安交通大学第二附属医院王进海教授、陕西省人民医院周建平教授在“突破经典 ‘胃’来可期”环节分享了精彩的主题报告。

王进海教授在《胃癌的早期诊断》主题报告中指出，胃癌发病率在全球高居恶性肿瘤第5位，死亡率排在第4位，我国胃癌新发病例和死亡病例约占全球43.9%和48.6%。目前我国发现的胃癌约90%属于进展期，而胃癌的预后与诊治时机密切相关，患者的5年生存率随着恶性程度的增加而降低。但同样是胃癌高发国家，我国早期胃癌的诊治率低于10%，远低于日本（80%），主要原因在于日本具有比较完善的胃癌筛查体系。对高危人群进行门诊机会性筛查是发现早期胃癌的重要手段，日本学者研究表明，近半数早期胃癌无症状，甚至部分进展期胃癌亦无特征性临床表现，主要依靠普通门诊检出。胃镜检查是诊断“金标准”，但因其属侵入性检查、费用较高、需投入大量人力资源、人群接受度较低，难以用于我国胃癌的大规模筛查。X线摄影、CT、MRI、PET-CT等主要用于确诊患者判断肿瘤浸润深度以及转移与否，在胃癌早期诊断中的应用比较局限。肿瘤标志物是辅助诊断的重要指标，而CEA、CA199等传统肿标在进展期胃癌中的阳性率仅20%~30%，在早期胃癌中的阳性率低于10%，因此对于早期胃癌的筛查价值有限。CST4作为新型胃肠特异性肿标，联合检测可有效弥补传统肿标灵敏度低的不足，有助于胃癌的早筛早诊。

周建平教授给我们带来了《新型胃肠肿瘤标志物--人半胱氨酸蛋白酶抑制剂S（CST4）》的主题报告。周建平教授阐述了CST4的理论与研究基础、临床试验数据以及在胃肠癌中的应用，指出为真生物全球独家研发的CST4检测试剂盒对胃肠癌诊断的灵敏度在60%以上，特异度在82%以上，显著优于CEA、CA199、CA724等传统肿标，如联合检测亦能有效提升诊断灵敏度，降低漏诊率。同时，血清CST4含量与肿瘤分期、肿瘤直径大小和淋巴结转移与否均具相关性，其含量可以在一定程度上反映肿瘤状态，从而反映治疗效果、监控病情变化，用于胃肠癌患者的预后判断、疗效评估和复发转移监测。

在“百家争鸣 聚力同行”讨论环节，陈葳教授表示，随着医学影像与检验技术的不断发展，肿瘤诊疗能力快速提升，全面步入精准医疗时代。为真生物的CST4是国家首个具有知识产权的胃肠特异性肿瘤标志物，具有广阔的应用前景。在此环节，我们邀请到了陕西省内检验、体检和消化三个领域的专家学者们，就相关热点话题展开交流与探讨。

空军军医大学第一附属医院健康管理中心安书杰主任围绕几个“三”展开讨论。健康管理推行三早：早筛查、早评估、早干预。筛查原则有三：①安全、可靠、灵敏度高、特异性高；②快速、简单、易行、减少痛苦；③价廉。胃肠癌的筛查手段主要有三：①内镜；②粪检；③血清肿瘤标志物，各有利弊。CST4特点有三：早、准、安，是符合筛查标准的好指标，应用前景广阔。

陕西省人民医院干部体检中心唐怀滨主任表示，癌症的早期筛查是体检中心的重要工作，但受限于内镜资源不足、PG/G-17/Hp阳性者内镜依从性仍不高等因素，实际开展情况不尽人意。加强阳性人群的检后管理，是提高胃肠肿瘤早期诊断的有效手段。CST4与PG/G-17/Hp等指标组合，有助于“精准”筛选出真正意义上的胃肠癌高危人群，进而指导其接受“金标准”内镜检查，从而提高早期诊断率。

陕西省人民医院门诊体检中心隋永杰主任认为，CST4灵敏度高、特异度高，为胃癌的早期筛查提供了一个新的思路与选择，同时也期待CST4未来有更多实据来验证其准确度。

陕西省人民医院门诊体检中心杜洁主任、陕西省人民医院西院体检中心梁彤主任指出，传统肿标诊断效能不高，检测阳性通常导致受检者过度担忧，粪便检测依从性低，CST4对于体检是一个比较好的早筛标志物，给受检者更为精准的内镜精查建议。同时，作为新型标志物，站在科研角度，加速建立适合我国人群的诊断预测模型，对于一级预防、二级预防提供更可靠的数据支撑，显得尤为重要。

陈葳教授总结道，胃癌的治疗已经进入以病人为中心、多学科综合治疗的时代，CST4这类新技术、新方法的引进，有望成为传统肿标的有益补充。陈葳教授高度认同CST4作为疗效监控指标的临床价值，作为早期诊断指标可能尚需更多探索。陈葳教授结合个人的肿瘤标志物研发及应用经验，提供了新的思路：CST4是否可与年龄、性别、Hp感染、PG和G-17等指标组合，建立新型风险预测模型。此外，陈葳教授对为真生物提出殷切的期望，比如方法学的改进、扩大样本量进行进一步的临床验证等，也呼吁各学科专家帮助企业共同探索建立更为简便的方法学，进一步提高检验效率及质量。

最后，陈葳教授感谢所有与会专家发挥各自专业特长，就消化道肿瘤的诊疗及CST4的临床应用展开热烈讨论，也再次感谢为真生物提供此次学术交流平台！

在“大咖云集，临检共话”讨论环节，本次论坛邀请到了浙江省肿瘤医院许颂霄教授、安徽医科大学第一附属医院许夕海教授、南京市第二医院吴旭平教授、浙江省人民医院王世兵教授、上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院付晓伶教授、南昌大学第一附属医院黄国栋教授、王翀教授，就“血液甲基化检测技术的现状及前景”、“结直肠癌标志物的应用现状及展望”、“胃癌标志物的应用现状及展望”等话题，发表了观点与看法。

吴旭平教授指出，“市面上的甲基化检测产品分为血液检测与粪便检测，血液检测相比粪便检测在临床中开展更为广泛，其中血液检测在疾病的随访，放化疗、疗效监测中能起到一系列的监控作用，而粪便检测主要是居家检测，存在重复采样、采样量少的问题，对准确性会造成一定影响，并且对实验室的操作要求较高，相较而言，血液检测更适用于临床。”

针对吴旭平教授的观点，王世兵教授也做了相关补充，“Septin9基因甲基化检测可适用于肿瘤的全周期管理，结直肠癌患者在癌前5—10年存在基因甲基化的改变，Septin9基因甲基化检测可用于发现早期的结直肠癌，灵敏度高于传统肿标。在未来5—10年的分子诊断行业发展中，血液甲基化检测将会被广泛应用于临床中。”

“Septin9基因甲基化检测在术后监控的应用中效果不错。”来自南昌大学第一附属医院黄国栋、王翀教授表示，“对于老年患者，容易便秘，粪便甲基化检测取样要求较高，存在一定限制性，血液甲基化检测能满足这类患者的检测需求。”