抗Sm抗体是系统性红斑狼疮（SLE）高度特异的诊断标志物，抗Sm抗体只见于SLE患者。采用超敏CLISA技术，在特异性99%前提下，提高抗Sm抗体检测SLE的灵敏度从30%到70%。
抗Sm抗体诊断SLE临床价值：
（1）特异性达99%，敏感性仅30%，故抗Sm阴性时不能排除SLE诊断。
（2）不论是否活动期，抗Sm均可阳性，是SLE标记性抗体。对早期、不典型SLE或经治疗后SLE回顾性诊断有很大帮助。
（3）抗Sm抗体同抗dsDNA抗体一起参与SLE致病过程，与SLE中枢神经系统受累、肾病、肺纤维化及心内膜炎有一定关系。
（4）抗Sm抗体与狼疮相关的临床和实验室指标相关，并与疾病活动显著相关。
研究背景
系统性红斑狼疮（SLE）是一种以存在自身抗体为特征的自身免疫性疾病，临床表现多样，可累及一个或多个器官。依据《2020中国系统性红斑狼疮诊疗指南》，全球SLE患病率为0-241/10万，中国大陆地区患病率约为30-70/10万，男女患病比为1:10-12。
Smith抗原是非组蛋白核蛋白抗原，由不同蛋白质与含鸟苷十分丰富的小核 RNAs（即UsnRNAs）形成核内小核糖体蛋白（即 snRNP）。抗Smith抗体（简称“Sm自抗”）是系统性红斑狼疮标志性抗体，参与疾病的致病过程，存在于早期SLE、不典型 SLE 或经治疗SLE患者，不随病情缓解及治疗改变。Sm自抗诊断SLE特异性高达99%-100%，但敏感性仅约5%-25%。Sm自抗检测阴性不能排除SLE，评估SLE疾病活动性需要监测Sm抗体滴度，目前Sm抗体传统免疫方法检测灵敏度不够，需提升Sm自抗检测灵敏度。
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