AD是目前全球第七大死亡原因，2020年，全世界有5500多万人被诊断出患有AD。2019年，中国AD及其他痴呆患病人数超过1300万，其中AD患者约1000万，患病率、死亡率高于全球平均水平。中国则面临更大的AD防控与诊疗压力。

随着老龄人口的不断增加，我国AD患病人数将高速增长，导致疾病负担持续增加、引发社会问题等一系列连锁反应，AD早期诊断已是不可忽视的需求。

AD病理核心生物标志物包括反映Aβ积聚的生物标志物和tau蛋白生物标志物。通过血浆Aβ40、Aβ42和APOE4的联合检测，发现是否存在AD高风险。