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  • 常久安®国内首个自主开发血浆游离DNA肠癌检测产品

    产品名称:人septin9基因甲基化检测试剂盒(荧光PCR法)

    注册证号:国械注准20183400103

    型号规格:96测试/盒

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    产品简介

    用于体外定性检测人外周血血浆中 septin9基因 v2 亚型启动子区CpG岛的甲基化,使用独家双链检测技术,仅需5ml血液,匹配自主研发自动化核酸提取仪,3.5个小时即可完成前处理,无创快捷,用于结直肠癌的早期诊断。

    检测原理
    • 血液采集

    • DNA提取

    • 亚硫酸氢盐转化

    • 多重PCR

    • DNA数据分析

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    适用的样本类型:血浆

    产品亮点
  • 2ml血浆

    无创

    仅需5ml外周血(2ml血浆),取样方便,创伤小,人群接受度高。

  • 硫化步骤

    稳定性好

    硫化试剂开封后,稳定性可达8周以上解决了目前市场上的需要现用现配的窘况。

  • 特异性高

    抗干扰能力强

    抗干扰能力比同类产品提高近3倍,在背景DNA 量较大时,如发生炎症或白细胞破裂等情况时,有效的避免了假阳性。

  • DNA提取

    自动化

    自主研发的全自动核酸提取纯化仪,节省人力,提高检测通量和速度,降低检测误差。

  • 临床结果
    全国6家大型三甲医院历经16个月完成
    • 无锡市第四人民医院

    • 中国医学科学院北京协和医院

    • 北京大学肿瘤医院

    • 浙江大学医学院附属第二医院

    • 浙江省肿瘤医院

    • 浙江大学医学院附属第一医院

    常见问题
  • Q
    问题septin9甲基化与结直肠癌的关系?
    A
    解答研究发现,与正常结直肠上皮相比,超过90%的结直肠癌组织样本存在septin9基因的异常甲基化。
  • Q
    为真septin9甲基化检测试剂盒采集的样本?
    A
    仅需5mL外周血(2mL血浆),取样方便,创伤小,人群接受度高。
  • Q
    为什么可以通过血液检测septin9甲基化?
    A
    携带septin9甲基化的CRC细胞,通过凋亡、坏死或主动分泌的方式,使得甲基化的septin9被释放到血液中 ,因此抽取血液就可以提取出甲基化的septin9基因片段,再通过为真的septin9基因甲基化检测技术检测,即可达到CRC的诊断的目的。
  • 专家共识
    国内外权威医学指南推荐

    (1)中华医学会消化内镜学分会. 中国早期结直肠癌筛查及内镜诊治指南(2014,北京)[J]. 中华医学杂志, 2015, 95(28):2235-2252. 

    (2)Colorectal Cancer Screening, Version 1.2018, NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology.[J]. Journal of the National Comprehensive Cancer Network Jnccn, 2018 

    (3)Screening for colorectal cancer: U.S. Preventive Services Task Force recommendation statement. [J]. JAMA. 2016;315(23):2564-2575. doi:10.1001/jama.2016.5989

    (4)早期结直肠癌和癌前病变实验诊断技术中国专家共识(2021)

    产品资质

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