未来两年基因企业有哪些规划

—— 2019.12.28基因慧采访为真创始人王弢先生

1. 未来数年预计公司迎来哪些成果

预计2020年，为真生物将发展为具有系列独创产品的IVD行业标杆性的创新型企业，初步实现诊断试剂／关键耗材原材料／全自动仪器一体化。

重要产品包括：①基于独家CDER技术，实现高特异性鉴别肺结节良恶性CT-Mate产品，配套全自动前处理仪。该产品的上市将填补国际上对1cm以下肺结节鉴别的临床痛点。②免DRE的尿液 PCA3/ERG/PSA mRNA特异捕获及一步法联检的前列腺癌产品、尿路上皮癌新标志物Ti/Vm基因甲基化试剂盒等梯次上市，配套自主研发的自动化设备，实现尿液样本的液态活检产品的临床推广应用。③基于血液神经来源外泌体的阿兹海默症 Aβ1-40/Aβ1-42、p-Tau/Tau早筛类产品完成研发进入临床试验阶段，可提前5-10年发现疾病踪迹。

2020年建设三大研发中心，包括为真生物的苏州分子研发中心、良润生物上海蛋白研发中心、为臻生物安徽仪器研发中心。同时，依托不同渠道特点，成立3大细分营销事业部，包含聚焦民营体检或临检的大健康营销事业部、聚焦三级及以上医院营销的医院营销事业部、聚焦独家技术平台的检验医学事业部，完成为真生物销售端的架构布局。

2.  以分子蛋白为核心的分子医学时代是第三次医学革命

从近期国内外环境来看，中美贸易竞争持续加剧，中国老龄化社会提前来临，肿瘤、阿茨海默症等重大疾病发病率居高不下，都对国内医疗行业的持续发展产生了长远影响。

王弢博士认为医疗产业是国际竞争中的重要板块。我国政策重心将从原本的提倡引进国外新技术和成熟人才，逐步转向引进和自主创新并重，持续倾斜支持民族生物技术产业的发展，包括各类审批审评政策的导向、国产产品的采购等，这些均利好创新生物技术企业发展和良性竞争以及进口替代。

依据王弢博士的看法，新型生物技术产业规模会有一段高速增长期，国内企业市场份额将稳步扩大，随着细分行业技术标准和法规密集出台，行业规范性会有所提高。

王弢博士将2000年至今划分为三次医学革命，从历史的角度看，以经验感觉为主的传统医学可以视为第一次医学革命，以组织细胞为主的现代医学可以看作第二次医学革命，演变到今天，以分子蛋白为核心的分子医学时代来临，应该可以认为是第三次医学革命。

经过20年发展，分子医学带来的产业革命已有了一些雏形，比如基于分子突变的靶向药物、基于靶点的抗体新药、依赖基因修正或敲除的新技术突破、液态活检技术的快速发展和临床应用、新型分子检测平台及分子影像设备的持续上市等，都正在改变原来的节奏和产业格局。

分子医学迎来重大机遇的同时，也面临巨大的挑战。比如，市场准入门槛高、审评审批标准的滞后、行业人才尤其产业化人才的严重短缺、物价申报与医保政策的落后及不当限制、监管环境和监管能力的不足、机会主义者的盛行和蔓延、关键仪器设备耗材的垄断、国内新型创新企业的培育、自主竞争力的提升等，这些挑战都需要在发展中逐步厘清，优化变革。

从分子医学的行业趋势和产业发展来看，中国有极大的机遇成为这个行业的主要参与者，甚至重要的领导者和部分行业标准的制定者。

稿件来源：www.geneclub.net.cn/info/archives/11216