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助力“动态清零”丨为真生物子公司普瑞迈德医检所新冠病毒核酸检测项目通过省临检中心验收
发布时间:2022-05-20

2022年5月17日,江苏为真生物医药技术股份有限公司(简称“为真生物”)子公司苏州普瑞迈德医学检验所(简称“普瑞迈德”)获得江苏省临床检验中心颁发的《临床基因扩增检验实验室技术验收合格证书》(新增实验室检验项目),可开展项目范围包含感染性病原体基因项目(荧光PCR法,新型冠状病毒核酸),标志着普瑞迈德具备了新冠病毒核酸检测资质与能力。

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在此之前,为真生物位于上海、北京的子公司(上海度微医学检验所与北京奎克医学检验实验室)已经分别投入到所在地区的一线抗疫工作中。其中上海度微医学检验所有限公司(简称“度微医学”)每天承接数十万人份的核酸检测任务量,即便是在上海最严格的封控期间,实验室工作人员也是全员在岗,为严格配合地方政府的疫情防控需要,所有检测人员采取“两班倒”全天24小时无间断办公模式,最大程度保障核酸检测结果及时输出,目前这一状态已经持续近2个月的时间。此外,随着北京的疫情形势加重,北京奎克医学检验实验室(简称“奎克医学”)也积极配合政府防疫需求,搭建移动核酸采样点,响应政府快速实现步行15分钟核酸检测“采样圈”的部署,目前平均每天承接的检测任务量超过6万人份。 


2020年9月
度微医学获得新冠病毒核酸检测条件认定

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2021年2月
奎克医学获准开展新冠病毒核酸检测

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除了积极投入新冠病毒核酸检测抗疫工作,为真生物在新冠病毒自测产品开发上也持续发力,助力疫情封控区“核酸+抗原”筛查模式的分级排查与管理,2022年4月20日,为真生物与海孵(海南自贸区)医疗科技有限责任公司(简称“海孵医疗”)联合研发的HeroseeTM新型冠状病毒 (2019-nCoV) 抗原检测试剂盒(乳胶法)(注册证编号:20223400508)获得国家药监局(NMPA)颁发的医疗器械注册证,凭借其高灵敏、高标准、高分辨的特性,目前该产品已经纳入部分省市的集采及疫情期间复工复产企业的批量采购中。


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未来,为真生物将在政府的“动态清零”政策指导下,持续为全国的新冠抗疫提供产品与技术服务,与此同时,公司的研发团队将根据疫情形势的发展,研发更灵敏、更便利、更经济的新冠病毒检测产品,助力我国的常态化疫情防控。

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苏州普瑞迈德医学检验所有限公司成立于2014年12月,注册资本2000万元,位于金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区16幢。公司建有1500平方米标准化分子医学实验室,拥有荧光定量PCR、酶联免疫和化学发光三大技术平台,以及完善的实验室质量管理体系。公司凭借为真生物在结直肠癌精准诊疗领域拥有的丰富而独特的产品线优势,依托为真生物世界一流的液态活检技术,开发运用基因甲基化、突变、蛋白多组学结合技术,专注于结直肠癌微小残留病灶(Minimal Residual Disease,MRD)检测服务与科研探索,致力打造国际领先的肿瘤精准诊疗多组学检测与服务平台,为更多结直肠癌患者提升生命质量和长度做出不懈努力!


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上海度微医学检验所,是目前上海检测业务体量不断增长的检验所之一。公司创立于2015年,定位属于“新技术、新产业、新业态、新模式”的上海市四新企业。检验所作为独立的第三方医学检验中心,依托为真生物公司雄厚的研发能力,以公司自主研发的ctDNA液体活检和独有的肿瘤标志物检测试剂等肿瘤预防康复检测技术为核心,应用国际领先的分子医学检测技术及产品,建立覆盖“肿瘤风险预测、超早预警、辅助诊断、良恶性鉴别、疗效评估、预后判断和病程监控”的全流程服务体系,打造特色的肿瘤预防康复检测,真正实现防癌、控癌。


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北京奎克医学检验实验室有限公司,公司创立于2016年7月,坐落于北京市石景山区,总注册资本1500万元,经营面积1500平方。实验室致力打造成为“新技术、新产业、新业态、新模式”的平台化的检测服务机构,紧邻北京西五环,位于北京市石景山区疾病预防控制中心四楼,是北京市石景山区唯一一家第三方医学检验机构。


咨询热线:0512-8187-9848

地址:江苏省苏州市工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区16栋