本试剂盒采用胶体金免疫层析法（GICA）技术，用于定性检测人血清/血浆/全血样本中 SARS-CoV-2 病毒 IgM 和 IgG 抗体。

新型冠状病毒 IgM/IgG 抗体检测对有效控制 新冠病毒大规模传播具有重要意义，本试剂盒可在临床诊断中作为新冠病毒感染临床病人的 早期辅助诊断试剂，但不作为临床诊断的唯一标准。