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  • 体外定性检测新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体

    产品名称:新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG 抗体检测试剂盒(侧向流免疫层析法)

    CE证编号:DE/CA20/IVD- Luxuslebenswelt -83/2

    型号规格:20人份/盒

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    产品简介

    本试剂盒采用胶体金免疫层析法(GICA)技术,用于定性检测人血清/血浆/全血样本中 SARS-CoV-2 病毒 IgM 和 IgG 抗体。

    新型冠状病毒 IgM/IgG 抗体检测对有效控制 新冠病毒大规模传播具有重要意义,本试剂盒可在临床诊断中作为新冠病毒感染临床病人的 早期辅助诊断试剂,但不作为临床诊断的唯一标准。

    检测原理
    • CovID-19 lgm CovID-19 lgG

    • CovID-19 lgm CovID-19 lgG

    2.png

    Development and Clinical Application ofA Rapid IgM-IgG Combined Antibody Test for SARS-CoV-2 Infection Diagnosis. 2020 Feb 27. doi: 10.1002/jmv.25727

    产品亮点
  • 简单

    操作简单

    取样简单、操作方便、无需设备

  • 20min

    快速得出结果

    20min内可快速判读结果

  • 临床结果

    日本临床实验结果

    不同时间2次采集样本,敏感度91%,特异性98%,与PCR结果相关系数K值为0.9;3-5天后二次检测,敏感度95.45%,特异性97.8%,k值0.93,评级“优秀”

    常见问题
  • Q
    检测样本用量?
    A
    10ul血清滴加于加样区,随后加入100µL(2~3 滴)稀释液即可。
  • 适用场景
  • 无特殊要求

  • 专家共识
    国内外权威医学指南推荐

    新型冠状病毒核酸和抗体检测 临床应用专家共识【2020】

    新型冠状病毒肺炎实验室检测 技术指南(第五版)【2021】  

    医疗机构内新型冠状病毒感染 预防与控制技术指南(第三版 )【2021】

    产品资质

    咨询热线:0512-8187-9848

    地址:江苏省苏州市工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区16栋